• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9244 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9244 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9244
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120930
Номер записи в реестре 48653
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала» «ИХА-Скрытая кровь» по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018 варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1.Тест-кассета — 1 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) — 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе — 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) — 25 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе — 25 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета — 100 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) — 100 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе — 100 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.