РУ № РЗН 2019/9232 от 15 ноября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9232 от 15 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9232 от 15 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9232
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
116780
Номер записи в реестре 38426
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)» 1. Контроль L (Alinity i AFP CONTROL L) — 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i AFP CONTROL M) — 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i AFP CONTROL H) — 1 флакон х 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division,, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.