Номер РУ | РЗН 2019/9231 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 14.12.30.190 |
Дата выдачи РУ | 15 ноября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
104010 |
Номер записи в реестре | 35398 |
Наименование медицинского изделия | Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 в вариантах исполнения: I. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-PREMIUM, в составе: 1. Комбинезон со вшитыми бахилами (КБ.Ш.М.5-3) — 1 шт. 2. Фильтр ДОТ 220 А1B1E1P3D — 2 шт. 3. Перчатки трикотажные (NG-200) — 1 уп./10 пар. 4. Перчатки dermagrip high risk — 1 уп./25 пар. II. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-CLASSIC, в составе: 1. Комбинезон с твердой подошвой и маской маг (КБ.Ш.М.6) — 1 шт. 2. Фильтр ДOT P3D — 1 шт. 3. Перчатки dermagrip high risk — 1 пара. III. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-STANDART, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном (КБ.Ш.11-1) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) — 1 пара. 3. Очки защитные (656831) — 1 шт. 4. Респиратор Алина-316 (728067) — 1 шт. IV. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-LITE, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) — 1 пара. 3. Капюшон (ШЛ.Р.14) — 1 шт. 4. Очки защитные (656831) — 1 шт. 5. Респиратор Алина -316 (728067) — 1 шт. V. Комплект противочумный II ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) — 1 пара. 3. Капюшон (ШЛ.Р.14) — 1 шт. 4. Респиратор Алина-316 (728067) — 1 шт. VI. Комплект противочумный III ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) — 1 пара. 3. Шапочка женская (ШП.Р3) — 1 шт. или Шапочка мужская (ШП.Р4) — 1 шт. VII. Комплект противочумный IV ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) — 1 шт. 2. Шапочка женская (ШП.Р3) — 1 шт., или Шапочка мужская (ШП.Р4) — 1 шт. VIII. Комплект изолирующий, с принудительной подачей воздуха, в составе: 1. Костюм изолирующий с принудительной подачей воздуха (К.ИЗО.2) — 1 шт. 2. Перчатки (dermagrip high risk) — 2 пары. 3. Сумка для хранения и транспортировки СМ.08 — 1 шт. 4. Ремкомплект — 1 шт., в составе: — материал прозрачный из ПВХ для изготовления заплаток — 1 лист, размер 20*20 см; — карандаш для смазывания застежки молнии — 1 шт. IX. Комплект 1, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (КБ.Ш.М.4-1 / КБ.Ш.М.4-2) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) — 1 пара. X. Комплект 2, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (КБ.Ш.М.5-1 / КБ.Ш.М.5-2) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) — 1 пара. XI. Комплект 3, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) — 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (ШЛ.М.4) — 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) — 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) — 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) — 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) — 1 шт. XII. Комплект 4, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) — 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (ШЛ.М.5) — 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) — 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) — 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) — 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) — 1 шт. XIII. Комплект 5, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) — 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской 3м 6800 (ШЛ.М.6) — 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) — 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) — 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) — 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) — 1 шт. XIV. Комплект 6, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) — 1 шт. 2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (ШЛ.М.7) — 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) — 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) — 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) — 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) — 1 шт. XV. Комплект 7, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) — 1 шт. 2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (КБЗ.05) — 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) — 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) — 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) — 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) — 1 шт. XVI. Комплект 8, в составе: 1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) — 1 пара. 3. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) — 1 шт. XVII. Комплект 9, в составе: 1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) — 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) — 1 пара. 3. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) — 1 шт. XVIII. Комплект 10, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской и принудительной подачей воздуха в подкостюмное пространство (К.ИЗО.5) — 1 шт. 2. Комплект фильтров ДОТ Эко 120 + А1В1Е1Р3 — 1 шт. 3. Фильтр комбинированный ДОТ 220 А1В1Е1P3D — 2 шт. XIX. Комплект 11, в составе: 1. Противочумный халат с молнией сзади (ХЛ.43) — 1 шт. 2. Шапочка мужская (ШП.Р4) — 1 шт. 3. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) — 1 пара. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Лаборатория Технологической Одежды» |
Фактический адрес заявителя | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301 |
Юридический адрес заявителя | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301 |
Изготовитель | ООО «Лаборатория Технологической Одежды» |
Фактический адрес изготовителя | 456300, Россия, Челябинская область, город Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корпоселок 27а, офис 301 |
Юридический адрес изготовителя | 456300, Россия, Челябинская область, город Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корпоселок 27а, офис 301 |
Производственная площадка | ООО «Лаборатория Технологической Одежды», 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/9231 от 15 ноября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9231 от 15 ноября 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности