• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9218 от 13 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9218 от 13 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9218
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 13 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
342530
Номер записи в реестре 37264
Наименование медицинского изделия Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности «Девирта» по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностями в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Вариант исполнения «Девирта — Делфи», в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе — 1 шт. 2. Электронный ключ HASP — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 4. Методическое пособие — 1 шт. Принадлежности: 1. Экран информационный настенный сенсорный — 1 шт. 2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) — 1 шт. 3. Ноутбук — 1 шт. 4. Телевизор (Монитор) — 1 шт. 5. Стойка — 1 шт. II. Вариант исполнения «Девирта — Точность», в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе — 1 шт. 2. Электронный ключ HASP — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 4. Методическое пособие — 1 шт. Принадлежности: 1. Ноутбук — 1 шт. 2. Датчик движения LeapMotion — 1 шт. 3. Стойка — 1 шт. III. Вариант исполнения «Девирта — Антиболь», в составе: 1. Программное обеспечение на смартфоне — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 экз. Принадлежности: 1. Очки виртуальной реальности — 1 шт. IV. Вариант исполнения «Девирта — Делфи 3D», в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 3. Методическое пособие — 1 шт. Принадлежности: 1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) — 1 шт. 2. Датчик движения LeapMotion — 1 шт. 3. Датчик функциональной активности, модель Callibri ? не более 17 шт. 4. Экран информационный настенный сенсорный — 1 шт. 5. Ноутбук — 1 шт. 6. Телевизор (Монитор) — 1 шт. 7. Стойка — 1 шт. V. Вариант исполнения «Девирта — Делфи М», в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе — 1 шт. 2. Электронный ключ HASP — 1 шт. З. Руководство по эксплуатации — 1 экз. Принадлежности: 1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Исток Аудио Трейдинг»
Фактический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Изготовитель ООО «Девирта»
Фактический адрес изготовителя 400001, Россия, город Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Юридический адрес изготовителя 400001, Россия, город Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Производственная площадка ООО «Девирта», 400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, л. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.