• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9204 от 08 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9204 от 08 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9204
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 08 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178270
Номер записи в реестре 33170
Наименование медицинского изделия Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования в вариантах исполнения: I. LT-1, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт. 2.2. Дилататор 8F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. II. LT-2, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт. 2.2. Дилататор 8F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. III. LT-3, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. IV. LT-4, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. V. LT-5, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. VI. LT-6, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. VII. LT-7, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт. 2.2. Дилататор 8F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. VIII. LT-8, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт. 2.2. Дилататор 8F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. IX. LT-9, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. X. LT-10, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XI. LT-11, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XII. LT-12, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XIII. LT-13, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XIV. LT-14, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XV. LT-15, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XVI. LT-16, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XVII. LT-17, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XVIII. LT-18, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XIX. LT-19, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XX. LT-20, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXI. LT-21, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXII. LT-22, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXIII. LT-23, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXIV. LT-24, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXV. LT-25, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXVI. LT-26, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт. 2.2. Дилататор 9F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXVII. LT-27, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXVIII. LT-28, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXIX. LT-29, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXX. LT-30, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXI. LT-31, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXII. LT-32, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXIII. LT-33, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXIV. LT-34, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXV. LT-35, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXVI. LT-36, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXVII. LT-37, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXVIII. LT-38, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XXXIX. LT-39, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XL. LT-40, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLI. LT-41, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLII. LT-42, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLIII. LT-43, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLIV. LT-44, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLV. LT-45, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLVI. LT-46, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLVII. LT-47, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLVIII. LT-48, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. XLIX. LT-49, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. L. LT-50, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 — 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт. 2.2. Дилататор 10F — 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F — 1 шт. 2.4. Кабель доставки — 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Лайфтек Сайентифик (Шеньчжэнь) Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
Производственная площадка Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.