• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/9196 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9196 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9196
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
311950
Номер записи в реестре 66292
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)» вариантов исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Syphilis TP Microparticles) — 2 х 4,2 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Syphilis TP Conjugate) — 2 х 4,2 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Syphilis TP Assay Diluent) — 2 х 5,9 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Syphilis TP Microparticles) — 2 х 16,8 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Syphilis TP Conjugate) — 2 х 16,3 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Syphilis TP Assay Diluent) — 2 х 28,7 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка 1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.