• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9176 от 07 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9176 от 07 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9176
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 07 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275410
Номер записи в реестре 33329
Наименование медицинского изделия Система для микроманипуляций Integra 3 с принадлежностями в составе: 1. Базовая пластина. 2. Нагревательный столик. 3. Механический микроманипулятор — 2 шт. 4. Держатель инструментов — 2 шт. 5. Держатель микропипетки — 2 шт. 6. Шприц воздушный SAS. 7. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE. 8. Трубка для шприца. 9. Опора для рук — 2 шт. 10. Адаптер электропитания. 11. Задний адаптер. 12. Передний адаптер. 13. Объектив со спейсером. 14. Программное обеспечение RI Viewer на CD диске. 15. Чехол защитный. 16. Набор сетевых кабелей — 4 шт. 17. Набор для монтажа, в составе: 17.1. Отвертка шестигранная 84Е.2х75. 17.2. Отвертка шестигранная 84Е.1.5х35. 17.3. Ключ шестигранный 4 мм. 17.4. Ключ шестигранный 3 мм. 17.5. Пластина установочная. 17.6. Кольца уплотнительные — 4 шт. 18. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Шприц масляный SOS. 2. Нагревательная стеклянная вставка столика. 3. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм. 4. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм. 5. Нагреватель воздуха. 6. Фильтры для нагревателя воздуха — 4 шт. 7. Кабель для подключения к компьютеру.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО Купер»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Изготовитель Ресерч Инструментс Лимитед
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Производственная площадка 1. Research Instruments Ltd., Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom. 2. Research Instruments Ltd., Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.