Номер РУ | РЗН 2019/9176 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Дата выдачи РУ | 07 ноября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
275410 |
Номер записи в реестре | 33329 |
Наименование медицинского изделия | Система для микроманипуляций Integra 3 с принадлежностями в составе: 1. Базовая пластина. 2. Нагревательный столик. 3. Механический микроманипулятор — 2 шт. 4. Держатель инструментов — 2 шт. 5. Держатель микропипетки — 2 шт. 6. Шприц воздушный SAS. 7. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE. 8. Трубка для шприца. 9. Опора для рук — 2 шт. 10. Адаптер электропитания. 11. Задний адаптер. 12. Передний адаптер. 13. Объектив со спейсером. 14. Программное обеспечение RI Viewer на CD диске. 15. Чехол защитный. 16. Набор сетевых кабелей — 4 шт. 17. Набор для монтажа, в составе: 17.1. Отвертка шестигранная 84Е.2х75. 17.2. Отвертка шестигранная 84Е.1.5х35. 17.3. Ключ шестигранный 4 мм. 17.4. Ключ шестигранный 3 мм. 17.5. Пластина установочная. 17.6. Кольца уплотнительные — 4 шт. 18. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Шприц масляный SOS. 2. Нагревательная стеклянная вставка столика. 3. Нагревательная металлическая вставка столика 16 мм. 4. Нагревательная металлическая вставка столика 25 мм. 5. Нагреватель воздуха. 6. Фильтры для нагревателя воздуха — 4 шт. 7. Кабель для подключения к компьютеру. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ОРИДЖИО Купер» |
Фактический адрес заявителя | 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А |
Юридический адрес заявителя | 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А |
Изготовитель | Ресерч Инструментс Лимитед |
Фактический адрес изготовителя | Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom |
Юридический адрес изготовителя | Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom |
Производственная площадка | 1. Research Instruments Ltd., Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom. 2. Research Instruments Ltd., Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/9176 от 07 ноября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9176 от 07 ноября 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности