• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/9168 от 16 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9168 от 16 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9168
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 16 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
144170
Номер записи в реестре 60773
Наименование медицинского изделия Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия крови в вариантах исполнения: 1. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в составе: 1.1. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в вариантах исполнения: — 1,2 мм х 25 мм (18G*1″); — 1,2 мм х 38 мм (18G*1½»); — 0,9 мм х 25 мм (20G*1″); — 0,9 мм х 38 мм (20G*1½»); — 0,8 мм х 25 мм (21G*1″); — 0,8 мм х 38 мм (21G*1½»); — 0,7 мм х 25 мм (22G*1″); — 0,7 мм х 38 мм (22G*1½»); — 0,6 мм х 25 мм (23G*1″); — 0,6 мм х 38 мм (23G*1½»). 1.2. Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac с защитой от укола иглой, в вариантах исполнения: — 0,9 мм х 25 мм (20G*1″); — 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼»); — 0,9 мм х 38 мм (20G*1½»); — 0,8 мм х 25 мм (21G*1″); — 0,8 мм х 32 мм (21G*¼»); — 0,8 мм х 38 мм (21G*1½»); — 0,7 мм х 25 мм (22G*1″); — 0,7 мм х 32 мм (22G*¼»); — 0,7 мм х 38 мм (22G*1½»); 1.3. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения: — многоразовый держатель (Reusable holder); — одноразовый держатель (Disposable holder); — держатель с защитой от укола иглой (Safety holder). 2. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в составе: 2.1. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в вариантах исполнения: — 0,8 мм х 25 мм (21G*1″); — 0,8 мм х 38 мм (21G*1½»); — 0,7 мм х 25 мм (22G*1″); — 0,7 мм х 38 мм (22G*1½»); — 0,6 мм х 25 мм (23G*1″); — 0,6 мм х 38 мм (23G*1½»). 2.2. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения: — многоразовый держатель (Reusable holder); — одноразовый держатель (Disposable holder). 3. Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в составе: 3.1. Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в вариантах исполнения: — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 19 см. 3.2. Держатель (Holder) (при необходимости), в вариантах исполнения: — многоразовый держатель (Reusable holder); — одноразовый держатель (Disposable holder). 4. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в составе: 4.1. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в вариантах исполнения: — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 30 см; — 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 19 см; — 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4″), длина трубки 19 см. 4.2. Держатель (Holder) (при необходимоcти), в вариантах исполнения: — многоразовый держатель (Reusable holder); — одноразовый держатель (Disposable holder). 5. Игла-бабочка стерильная с держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения: — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 19 см. 6. Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола и держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения: — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 30 см; — 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4″), длина трубки 30 см; — 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4″), длина трубки 19 см; — 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4″), длина трубки 19 см; — 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4″), длина трубки 19 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Диалабсервис»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, Петровская наб., д. 4, литера А, помещ. 21-Н, каб. 2
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, Петровская наб., д. 4, литера А, помещ. 21-Н, каб. 2
Изготовитель «Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Производственная площадка Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.