Номер РУ | РЗН 2019/9151 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Дата выдачи РУ | 08 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
331040 |
Номер записи в реестре | 42846 |
Наименование медицинского изделия | Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald в вариантах исполнения: Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald, в составе: 1. Основной блок интраорального сканера Planmeca Emerald — 1 шт. 2. Соединительный кабель для интраорального сканера (при необходимости). 3. Подставка для интраорального сканера — 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера Planmeca Emerald (при необходимости). 5. Насадка SlimLine для интраорального сканера Planmeca Emerald (при необходимости). 6. Транспортировочная заглушка/насадка для интраорального сканера — 1 шт. 7. Калибратор цвета для насадок интраорального сканера — 1 шт. 8. Резиновый чехол корпуса интраорального сканера (при необходимости). 9. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник (при необходимости). 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis — 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с руководством пользователя — 1 шт. Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald S, в составе: 1. Основной блок интраорального сканера Planmeca Emerald S — 1 шт. 2. Соединительный кабель для интраорального сканера (при необходимости). 3. Подставка для интраорального сканера — 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера Planmeca Emerald S (при необходимости). 5. Насадка SlimLine для интраорального сканера Planmeca Emerald S (при необходимости). 6. Транспортировочная заглушка/насадка для интраорального сканера — 1 шт. 7. Калибратор цвета для насадок интраорального сканера — 1 шт. 8. Резиновый чехол корпуса интраорального сканера (при необходимости). 9. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник (при необходимости). 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis — 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с руководством пользователя — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ИП Малахов Константин Сергеевич |
Фактический адрес заявителя | 143971, Россия, г. Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36-56 |
Юридический адрес заявителя | 143971, Россия, г. Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36-56 |
Изготовитель | Планмека Ой |
Фактический адрес изготовителя | Финляндия , Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
Юридический адрес изготовителя | Финляндия , Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
Производственная площадка | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/9151 от 08 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9151 от 08 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности