• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9151 от 08 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9151 от 08 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9151
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 08 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
331040
Номер записи в реестре 42846
Наименование медицинского изделия Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald в вариантах исполнения: Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald, в составе: 1. Основной блок интраорального сканера Planmeca Emerald — 1 шт. 2. Соединительный кабель для интраорального сканера (при необходимости). 3. Подставка для интраорального сканера — 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера Planmeca Emerald (при необходимости). 5. Насадка SlimLine для интраорального сканера Planmeca Emerald (при необходимости). 6. Транспортировочная заглушка/насадка для интраорального сканера — 1 шт. 7. Калибратор цвета для насадок интраорального сканера — 1 шт. 8. Резиновый чехол корпуса интраорального сканера (при необходимости). 9. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник (при необходимости). 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis — 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с руководством пользователя — 1 шт. Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald S, в составе: 1. Основной блок интраорального сканера Planmeca Emerald S — 1 шт. 2. Соединительный кабель для интраорального сканера (при необходимости). 3. Подставка для интраорального сканера — 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера Planmeca Emerald S (при необходимости). 5. Насадка SlimLine для интраорального сканера Planmeca Emerald S (при необходимости). 6. Транспортировочная заглушка/насадка для интраорального сканера — 1 шт. 7. Калибратор цвета для насадок интраорального сканера — 1 шт. 8. Резиновый чехол корпуса интраорального сканера (при необходимости). 9. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник (при необходимости). 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis — 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с руководством пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ИП Малахов Константин Сергеевич
Фактический адрес заявителя 143971, Россия, г. Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36-56
Юридический адрес заявителя 143971, Россия, г. Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36-56
Изготовитель Планмека Ой
Фактический адрес изготовителя Финляндия , Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя Финляндия , Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Производственная площадка Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.