Номер РУ | РЗН 2019/9144 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 31 октября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
119480 |
Номер записи в реестре | 35402 |
Наименование медицинского изделия | Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr в вариантах исполнения: 1. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 10, цвет D3. 2. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 3. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 4. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 5. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 6. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 7. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 8. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 9. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 26, цвет D2. 10. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 30, цвет D2. 11. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 35, цвет D2. 12. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 10, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 13. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 14. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 15. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 16. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 17. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 18. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 19. Диск NexxZr T, форма D-98, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 20. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 21. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 22. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 23. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 24. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 25. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 26. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 27. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT. 28. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT. 29. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 10, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 30. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 31. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 32. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 33. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 34. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 35. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 36. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 37. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 30, цвет WT. 38. Диск NexxZr T, форма Z-95, толщина 35, цвет WT. 39. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 10, цвет WT. 40. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 12, цвет WT. 41. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 14, цвет WT. 42. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 16, цвет WT. 43. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 18, цвет WT. 44. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 20, цвет WT. 45. Диск NexxZr S, форма D-98, толщина 22, цвет WT. 46. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 25, цвет WT. 47. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 10, цвет WT. 48. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 12, цвет WT. 49. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 14, цвет WT. 50. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 16, цвет WT. 51. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 18, цвет WT. 52. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 20, цвет WT. 53. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 22, цвет WT. 54. Диск NexxZr S, форма W-98, толщина 25, цвет WT. 55. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 10, цвет WT. 56. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 12, цвет WT. 57. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 14, цвет WT. 58. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 16, цвет WT. 59. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 18, цвет WT. 60. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 20, цвет WT. 61. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 22, цвет WT. 62. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 25, цвет WT. 63. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 10, цвет WT. 64. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 12, цвет WT. 65. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 14, цвет WT. 66. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 16, цвет WT. 67. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 18, цвет WT. 68. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 20, цвет WT. 69. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 22, цвет WT. 70. Диск NexxZr S, форма Z-95, толщина 25, цвет WT. 71. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 10, цвета: B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 72. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 73. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 74. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 75. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 76. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 77. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 78. Диск NexxZr + (Plus), форма A-71, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 79. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 10, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 80. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 81. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 82. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 83. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 84. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 85. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 86. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 87. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 30, цвет WT. 88. Диск NexxZr + (Plus), форма D-98, толщина 35, цвет WT. 89. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 90. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 91. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 92. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 93. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 94. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 95. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 96. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 97. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT. 98. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT. 99. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 10, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 100. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 101. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 102. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 103. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 104. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 20, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 105. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 22, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 106. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 25, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. 107. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 30, цвет WT. 108. Диск NexxZr + (Plus), форма Z-95, толщина 35, цвет WT. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Ивоклар Вивадент» |
Фактический адрес заявителя | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
Юридический адрес заявителя | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
Изготовитель | Сейджмакс Биокерамикс, Инк. |
Фактический адрес изготовителя | США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA |
Производственная площадка | Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/9144 от 31 октября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9144 от 31 октября 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности