Номер РУ | РЗН 2019/9140 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 31 октября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
261890 |
Номер записи в реестре | 35283 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения диоксида углерода в сыворотке или плазме крови спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Диоксид углерода Реагенты (Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit)» в вариантах исполнения: I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Carbon Dioxide Reagent 1) ?10 x 12,7 мл. 2. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1500 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Carbon Dioxide Reagent 1) ?10 x 48,7 мл. 2. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис» |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ |
Фактический адрес изготовителя | Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Производственная площадка | Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/9140 от 31 октября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9140 от 31 октября 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности