• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9140 от 31 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9140 от 31 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9140
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261890
Номер записи в реестре 35283
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения диоксида углерода в сыворотке или плазме крови спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Диоксид углерода Реагенты (Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit)» в вариантах исполнения: I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Carbon Dioxide Reagent 1) ?10 x 12,7 мл. 2. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1500 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Carbon Dioxide Reagent 1) ?10 x 48,7 мл. 2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.