• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/9139 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9139 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/9139
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
139060
Номер записи в реестре 64149
Наименование медицинского изделия Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения: 1. MOMENTUM EL ICD, в составе: 1.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D121 с отверткой в стерильной упаковке — 1 шт. 1.2. Прилагаемая литература: — стикер малый -1 4 шт.; — стикер больш ой — 4 шт.; — вклады ш для врача — 1 шт.; — идентификационная карта пациента -1 шт.; — вклады ш о соответствии требованиям ЕС -1 шт. 2. CHARISMA EL ICD , в составе: 2.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D 321, D 333 с отверткой в стерильной упаковке -1 шт. 2.2. Прилагаемая литература: — стикер малый — 14 шт.; — стикер больш ой — 4 шт.; — вкладьпп для врача — 1 шт.; — идентификационная карта пациента -1 шт.; — вкладьпп о соответствии требованиям ЕС -1 шт. 3. PERCIVA ICD, в составе: 3.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D 401, D 413 с отверткой в стерильной упаковке — 1 шт. 3.2. Прилагаемая литература: — стикер малый — 14 шт.; — стикер больш ой — 4 шт.; — вкладьпп для врача — 1 шт.; — идентификационная карта пациента — 1 шт.; — вклады ш о соответствии требованиям ЕС — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , , США, Дальнее зарубежье, Cardiac Pacemakers, Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, , США, Дальнее зарубежье, Cardiac Pacemakers, Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Производственная площадка 1. Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.