• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9108 от 23 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9108 от 23 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9108
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 23 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235480
Номер записи в реестре 33067
Наименование медицинского изделия Игла фистульная Diacan в вариантах исполнения: 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А), типоразмеры: 1.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. 1.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. 1.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 1.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. 1.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. 1.6. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 1.7. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. 1.8. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 2. Игла фистульная Diacan Pro венозная (V), типоразмеры: 2.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. 2.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. 2.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 2.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. 2.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. 2.6. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 2.7. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. 2.8. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 3. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом артериальная (А), типоразмеры: 3.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 3.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 3.3. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 3.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 3.5. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 4. Игла фистульная Diacan Safety с защитным механизмом венозная (V), типоразмеры: 4.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 4.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 4.3. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 4.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 4.5. 17G (1,5 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 300 мм. 5. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом артериальная (А), типоразмеры: 5.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 5.2. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 6. Игла фистульная Diacan Buttonhole с тупым срезом венозная (V), типоразмеры: 6.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. 6.2. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б. Браун Авитум Руссланд»
Фактический адрес заявителя 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, 7-я линия В.О., д. 34, пом. 25Н, лит. А
Юридический адрес заявителя 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, 7-я линия В.О., д. 34, пом. 25Н, лит. А
Изготовитель Б. Браун Авитум АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 — 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 — 79, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.