• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9103 от 22 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9103 от 22 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9103
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
217930
Номер записи в реестре 35399
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (D-dimer rapid test cassette) в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Одноразовые пипетки — 10 шт. 3. Буферный раствор для разведения образцов — 1 шт. (3,0 мл). 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОТАНА»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Производственная площадка Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.