• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9091 от 18 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9091 от 18 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9091
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 18 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
245410
Номер записи в реестре 37181
Наименование медицинского изделия Набор инструментов многоразовых для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов в составе : 1. Шило 3.4 мм для MULTIFIX — не более 50 шт. (при необходимости). 2. Шило коническое 4.8 мм для MULTIFIX — не более 50 шт. 3. Шило для Q-Fix 2.8 мм — не более 50 шт. 4. Обтуратор для Q-Fix 1.8 мм — не более 50 шт. (при необходимости). 5. Обтуратор для Q-Fix 2.8 мм — не более 50 шт. (при необходимости). 6. Направитель сверла 3.5 мм открытый — не более 50 шт. 7. Направитель сверла 3.5 мм низкопрофильный — не более 50 шт. (при необходимости). 8. Обтуратор остроконечный для Speedlock — не более 50 шт. (при необходимости). 9. Обтуратор PathFinder — не более 50 шт. 10. Сверло 3.0 мм типа «твист» — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель АртроКэр Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес изготовителя США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Производственная площадка 1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA. 2. ArthroCare Corporation, 15285 Alton Parkway, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA. 3. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.