• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9068 от 17 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9068 от 17 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9068
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 17 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
190650
Номер записи в реестре 35249
Наименование медицинского изделия Винт костный Bone Screw варианты исполнения: — BSCH1203 (Ø1.2*3 мм); — BSCH1204 (Ø1.2*4 мм); — BSCH1205 (Ø1.2*5 мм); — BSCH1404 (Ø1.4*4 мм); — BSCH1406 (Ø1.4*6 мм); — BSCH1408 (Ø1.4*8 мм); — BSCH2008 (Ø2.0*8 мм); — BSCH2010 (Ø2.0*10 мм); — BSCH2012 (Ø2.0*12 мм); — BSCH2014 (Ø2.0*14 мм); — BSCH2016 (Ø2.0*16 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, офис 1
Изготовитель Осстем Имплант Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Производственная площадка Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.