РУ № РЗН 2019/9056 от 16 октября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9056 от 16 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9056 от 16 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9056
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 16 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119260
Номер записи в реестре 38382
Наименование медицинского изделия Аппарат Straumann C Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций, с принадлежностями в составе: 1. Аппарат Straumann С Series для изготовления стоматологических ортопедических конструкций — 1 шт. 2. Кабель для подключения к сети электропитания — 1 шт. 3. Кабель USB, 5 м — 1 шт. 4. Сетевой кабель, 5 м — 1 шт. 5. Защита для слива — 1 шт. 6. Калибровочная фреза — 1 шт. 7. Калибровочный блок — 1 шт. 8. Антенна WLAN — 1 шт. 9. Ключ резервуара для охлаждающей жидкости — 1 шт. 10. Держатель заготовок типа AG для шлифования — 2 шт. 11. Карта памяти SD — 1 шт. 12. Сито силиконовое для слива — 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель Т 3,15 А, не более 50 шт. 2. Предохранитель Т 6,30 А, не более 50 шт. 3. Набор для обслуживания шпинделя, не более 50 уп., в составе: — смазка для цангового зажима — 1 шт.; — щетка для цангового зажима — 1 шт.; — фетровый конус — 1 шт.; — выталкиватель — 1 шт.; — ключ для шпинделя — 1 шт. 4. Масло для обслуживания оси А, не более 50 уп. 5. Фильтр, не более 50 шт. 6. Фреза шлифовальная Diamond 0.4, не более 50 шт. 7. Фреза шлифовальная Diamond 1.0, не более 50 шт. 8. Фреза шлифовальная Diamond 1.4, не более 50 шт. 9. Фреза шлифовальная Diamond 1.8, не более 50 шт. 10. Фреза для обработки титана Roto TI 1.0 не более 50 шт. 11. Фреза для обработки титана Roto TI 2.0 не более 50 шт. 12. Держатель заготовок типа AG для фрезеровки, не более 10 шт. 13. Держатель заготовок типа UN для шлифования, не более 10 шт. 14. Динамометрический ключ, не более 50 шт. 15. Охлаждающая жидкость, 125 мл, не более 50 шт. 16. Инструмент для замены заготовки, не более 50 шт. 17. Держатель заготовок Pre-mill, не более 10 уп., в составе: — держатель инструмента — 1 шт.; — держатель заготовки — 1 шт.; — калибровочная втулка — 1 шт.; — дополнительная калибровочная втулка — 1 шт.; — винт для фиксации калибровочной втулки, малый — 4 шт.; — винт для фиксации держателя заготовки, большой — 2 шт.; — ключ шестигранный малый — 1 шт.; — ключ шестигранный большой — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Штрауманн»
Фактический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель Аманн Гиррбах АГ
Фактический адрес изготовителя Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria
Юридический адрес изготовителя Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria
Производственная площадка Amann Girrbach AG, Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, Austria
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.