• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9053 от 16 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9053 от 16 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9053
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
199530
Номер записи в реестре 35214
Наименование медицинского изделия Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime — FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль) в составе: 1. Контроль L (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон) — 5 шт. 2. Контроль Н (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон)- 5 шт. 3. Растворитель контроля (30 мл) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ»
Фактический адрес заявителя 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес заявителя 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Изготовитель Альфреза Фарма Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Производственная площадка Alfresa Pharma Corporation, 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.