• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9035 от 16 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9035 от 16 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9035
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204700
Номер записи в реестре 37333
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+» ТУ 21.20.23-092-27428909-2018 в составе: Комплектация №1: -«Реагент 1» — Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл; -«Реагент 2» — Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл; — «Реагент 3» — Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; — «Калибратор» — Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №2: — «Реагент 1» — Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл; — «Реагент 2» — Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 10 мл; — «Реагент 3» — Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; — «Калибратор» — Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №3: — «Реагент 1» — Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл; — «Реагент 2» — Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 20 мл; — «Реагент 3» — Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; — «Калибратор» — Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №4: — «Реагент 1» — Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл; — «Реагент 2» — Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл; — «Реагент 3» — Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; — «Калибратор» — Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №5: — «Реагент 1» — Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл; — «Реагент 2» — Сульфаниловая кислота, 10 флаконов объёмом 5 мл; — «Реагент 3 » — Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; — «Калибратор» — Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №6: — «Реагент 1» — Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл; — «Реагент 2» — Сульфаниловая кислота, 20 флаконов объёмом 5 мл; — «Реагент 3» — Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; — «Калибратор» — Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПФ «АБРИС+»
Фактический адрес заявителя 196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес заявителя 196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Изготовитель ООО «НПФ «АБРИС+»
Фактический адрес изготовителя 196006, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя 196006, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «АБРИС+», 192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.