• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9022 от 07 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9022 от 07 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9022
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 07 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 33204
Наименование медицинского изделия Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе гиалуроната натрия для увлажнения кожных тканей Белотеро Гидро (Belotero Hydro) в составе: 1. Гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл — 1 шт. 2. Игла стерильная 30G ½» (0,3х13 мм) — 2 шт. 3. Этикетка — 2 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерц Фарма»
Фактический адрес заявителя 125124, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, корп. 26, этаж 2, пом. VII, комн. 29
Юридический адрес заявителя 125124, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, корп. 26, этаж 2, пом. VII, комн. 29
Изготовитель Антейс СА
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, CH — 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, CH — 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Производственная площадка 1. Anteis SA, 12, Chemin des Aulx, CH-1228 Plan-les-Ouates, Switzerland. 2. Anteis SA, 2 Chemin d’Etraz 2, CH-1027 Lonay, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.