• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9021 от 07 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9021 от 07 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9021
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 07 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108110
Номер записи в реестре 35367
Наименование медицинского изделия Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 варианты исполнения: 1. Круглой формы, в исполнениях: — диаметром Ø26 мм, контакт гнездо/кнопка (CN2600P/S) и руководство по эксплуатации; — диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации; — диаметром Ø40 мм, контакт гнездо/кнопка (CN4000P/S) и руководство по эксплуатации; — диаметром Ø50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5000P/S) и руководство по эксплуатации; — диаметром Ø60 мм, контакт гнездо/кнопка (CN6000P/S) и руководство по эксплуатации; — диаметром Ø70 мм, контакт гнездо/кнопка (CN7000P/S) и руководство по эксплуатации. 2. Квадратной формы, в исполнениях: — 37×37 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3737P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×40 мм, контакт гнездо/кнопка (CN4040P/S) и руководство по эксплуатации; — 45×45 мм, контакт гнездо/кнопка (CN4545P/S) и руководство по эксплуатации; — 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации; — 60×60 мм, контакт гнездо/кнопка (CN6060P/S) и руководство по эксплуатации; — 63×63 мм, контакт гнездо/кнопка (CN6363P/S) и руководство по эксплуатации; — 80×80 мм, контакт гнездо/кнопка (CN8080P/S) и руководство по эксплуатации. 3. Прямоугольной формы, в исполнениях: — 35×45 мм, гнездо/кнопка (CN3545P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×60 мм, гнездо/кнопка (CN4060P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×80 мм, гнездо/кнопка (CN4080P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×90 мм, гнездо/кнопка (CN4090P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×100 мм, гнездо/кнопка (CN40100P/S) и руководство по эксплуатации; — 45×65 мм, контакт гнездо/кнопка (CN4565P/S) и руководство по эксплуатации; — 45×80 мм, гнездо/кнопка (CN4580P/S) и руководство по эксплуатации; — 46×47 мм, гнездо/кнопка (CN4647P/S) и руководство по эксплуатации; — 46×98 мм, гнездо/кнопка (CN4698P/S) и руководство по эксплуатации; — 50×90 мм, гнездо/кнопка (CN5090P/S) и руководство по эксплуатации; — 50×100 мм, гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации; — 50×104 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50104P/S) и руководство по эксплуатации; — 51×57 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5157P/S) и руководство по эксплуатации; — 60×80 мм, гнездо/кнопка (CN6080P/S) и руководство по эксплуатации; — 68×125 мм, гнездо/кнопка (CN68125P/S) и руководство по эксплуатации; — 70×130 мм, гнездо/кнопка (CN70130P/S) и руководство по эксплуатации; — 75×130 мм, гнездо/кнопка (CN75130P/S) и руководство по эксплуатации; — 80×130 мм, гнездо/кнопка (CN80130P/S) и руководство по эксплуатации; — 130×200 мм, контакт гнездо/кнопка (CN130200P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×330 мм (1,5″×13,0″), 2 контакта гнездо, сдвоенные (DСN433P) и руководство по эксплуатации; — 40×330 мм (1,5″×13,0″), 2 контакта кнопка, сдвоенные (DСN433S) и руководство по эксплуатации. 4. Овальной формы, в исполнениях: — 30×45 мм, гнездо/кнопка (CNV3045P/S) и руководство по эксплуатации; — 40×60 мм, гнездо/кнопка (CNV4060P/S) и руководство по эксплуатации; — 50×100 мм, гнездо/кнопка (CNV50100P/S) и руководство по эксплуатации; — 75×130 мм, гнездо/кнопка (CNV75130P/S) и руководство по эксплуатации. 5. Формы «бабочка», в исполнениях: — 40×55 мм, гнездо/кнопка (CNF4055P/S) и руководство по эксплуатации; — 95×150 мм, гнездо/кнопка (CNF95150P/S) и руководство по эксплуатации; — 95×200 мм, гнездо/кнопка (CNF95200P/S) и руководство по эксплуатации; — 95×150 мм (3,8″×6,0″) 2 контактa гнездо, сдвоенные (DСNF915P) и руководство по эксплуатации; — 100×150 мм (4,0″×6,0″) 2 контактa гнездо, сдвоенные (DСNF1015P) и руководство по эксплуатации; — 100×210 мм (4,0″×8,0″) 2 контактa гнездо, сдвоенные (DСNF1021P) и руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МТЦ «Электротонус»
Фактический адрес заявителя 400105, Россия, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, офис 2
Юридический адрес заявителя 400105, Россия, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, офис 2
Изготовитель ООО «МТЦ «Электротонус»
Фактический адрес изготовителя 400105, Россия, город Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, офис 2
Юридический адрес изготовителя 400105, Россия, город Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, офис 2
Производственная площадка ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, 400105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Хользунова, д. 18/1, офис 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.