• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9015 от 08 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9015 от 08 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9015
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 08 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
162580
Номер записи в реестре 30652
Наименование медицинского изделия Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-01. 1. Состав: 1.1. Блок управления ЮМГИ.943129.012 — 1 шт. 1.2. Фильтр ЮМГИ.941131.005 — 1 шт. 1.3. Контейнер-сборник ЮМГИ.725213.005 — 1 шт. 1.4. Крышка ЮМГИ.943129.005 — 1 шт. 1.5. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013 — 1 шт. 1.6. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013-01 — 1 шт. 1.7. Трубка связи с пациентом ЮМГИ.943139.014 — 1 шт. 1.8. Кабель питания ЮМГИ.685631.274 — 1 шт. 1.9. Адаптер питания сетевой ЮМГИ.436234.007 — 1 шт. 1.10. Переходник ЮМГИ.943139.015 — 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941624.009 РЭ — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Мембрана микрофильтрационная МФФК-4 Ø 52 мм ТУ2255-008-43153636-2015 — 20 шт. 2.2. Вставка плавкая ВПТ6-12 ОЮО.481.021 ТУ — 2 шт. II. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-02. 1. Состав: 1.1. Блок управления ЮМГИ.943129.012-01 — 1 шт. 1.2. Фильтр ЮМГИ.941131.005 — 1 шт. 1.3. Контейнер-сборник ЮМГИ.725213.005 — 1 шт. 1.4. Крышка ЮМГИ.943129.005 — 1 шт. 1.5. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013 — 1 шт. 1.6. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013-01 — 1 шт. 1.7. Трубка связи с пациентом ЮМГИ.943139.014 — 1 шт. 1.8. Кабель питания ЮМГИ.685631.274 -1 шт. 1.9. Адаптер питания сетевой ЮМГИ.436234.007 — 1 шт. 1.10. Переходник ЮМГИ.943139.015 -1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941624.009 РЭ — 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Мембрана микрофильтрационная МФФК-4 Ø 52 мм ТУ2255-008-43153636-2015 — 20 шт. 2.2. Вставка плавкая ВПТ6-12 ОЮО.481.021 ТУ — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Изготовитель ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Производственная площадка ООО Концерн «Аксион», Россия, 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.