• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8979 от 01 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8979 от 01 октября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8979
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 01 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
249480
Номер записи в реестре 33322
Наименование медицинского изделия Клапан гемостатический OKAYII в вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0A, в составе: 1.1. Клапан гемостатический. 1.2. Игла-интродьюсер. 1.3. Толкатель проводника. 2. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0B, в составе: 2.1. Клапан гемостатический. 3. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0С, в составе: 3.1. Клапан гемостатический. 3.2. Игла-интродьюсер. 4. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0D, в составе: 4.1. Клапан гемостатический. 4.2. Толкатель проводника. 5. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0E, в составе: 5.1. Клапан гемостатический. 5.2. Трубка удлинительная. 5.3. Игла-интродьюсер. 5.4. Толкатель проводника. 6. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0F, в составе: 6.1. Клапан гемостатический. 6.2. Трубка удлинительная. 7. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0G, в составе: 7.1. Клапан гемостатический. 7.2. Трубка удлинительная. 7.3. Игла-интродьюсер. 8. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0H, в составе: 8.1. Клапан гемостатический. 8.2. Трубка удлинительная. 8.3. Толкатель проводника.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Гудман Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Япония, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, Дальнее зарубежье, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Производственная площадка Goodman Co., Ltd., Goodman Research Center, 276-1 Idongane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.