• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8973 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8973 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8973
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
215980
Номер записи в реестре 65562
Наименование медицинского изделия
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Молекуляр Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Производственная площадка 1. Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AG, Sonnhalde, 5607 Hagglingen, Switzerland. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 3. Nypro Healthcare GmbH, Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany. 4. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Osterreich, Austria. 5. Roche Diagnostics International Ltd Centralised and Point of Care Solutions, Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 6. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd, Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No.2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P. R. China. 7. WEIDMANN MEDICAL TECHNOLOGY AG, Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.