• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8970 от 27 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8970 от 27 сентября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8970
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.120
Дата выдачи РУ 27 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
172460
Номер записи в реестре 33242
Наименование медицинского изделия Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Адаптер питания — 1 шт. 3. Кабель питания — 1 шт. 4. Кабель USB 2.0 — 1 шт. 5. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением — 1 шт. 6. Салфетки для упора для подбородка — 1 уп. (при необходимости). 7. Термобумага для принтера — 3 шт. (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.2. Руководство пользователя — 1 шт. 8.3. Руководство по установке программного обеспечения — 1 шт. 8.4. Ведомость — 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РУМЭКС Медикал»
Фактический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Юридический адрес заявителя 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Изготовитель ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Straße 29 35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Straße 29 35582 Wetzlar, Germany
Производственная площадка 1. OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany. 2. OCULUS Optikgeräte GmbH, Sudetenstrasse 52, 35581 Wetzlar, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.