Номер РУ | РЗН 2019/8908 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Дата выдачи РУ | 11 марта 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
236280 |
Номер записи в реестре | 40849 |
Наименование медицинского изделия | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями Винты ортодонтические: 1. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,0 мм: ST-33-54207, ST-33-54209, ST-33-54211, ST-33-54213, ST-33-54215. 2. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,3 мм: ST-33-54307, ST-33-54309, ST-33-54311, ST-33-54313, ST-33-54315. 3. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 1,5 мм: ST-33-15007, ST-33-15009, ST-33-15011, ST-33-15013. 4. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 2,0 мм: ST-33-20007, ST-33-20009, ST-33-20011, ST-33-20013. 5. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 1,5 мм: ST-33-11507, ST-33-11509, ST-33-11511, ST-33-11513, ST-33-11515. 6. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 2,0 мм: ST-33-12207, ST-33-12209, ST-33-12211, ST-33-12213, ST-33-12215. 7. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-12309. 8. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 1,5 мм: ST-33-21507, ST-33-21509, ST-33-21511. 9. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 2,0 мм: ST-33-22007, ST-33-22009, ST-33-22011, ST-33-22013. 10. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-22109. 11. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 1,5 мм: ST-33-31807, ST-33-31809, ST-33-31811, ST-33-31813, ST-33-31815, ST-33-32207, ST-33-32209, ST-33-32211, ST-33-32213, ST-33-32215. 12. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 2,0 мм: ST-33-41807, ST-33-41809, ST-33-41811, ST-33-41813, ST-33-41815, ST-33-42207, ST-33-42209, ST-33-42211, ST-33-42215. 13. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-41909, ST-33-42309. 14. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V), диаметр 2,0 мм: ST-33-51807, ST-33-51809, ST-33-51811, ST-33-51813, ST-33-52207, ST-33-52209, ST-33-52211, ST-33-52213. 15. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-51909, ST-33-52309. 16. Микровинт Квадро (quattro micro) ST-33-13608. 17. Минивинт Квадро про (quattro mini pro) ST-33-13675; ST-33-13695. 18. Минивинт Квадро плюс (quattro mini plus) ST-33-13775; ST-33-13795. 19. Винт самонарезающий (TX Screw selfdrill), диаметр 2 мм: ST-33-820-04; ST-33-820-05: ST-33-820-07. II. Пластины ортодонтические: 1. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная левая: ST-33-850-11. 2. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная правая: ST-33-850-10. 3. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-16, ST-33-850-18, ST-33-850-20. 4. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка левая: ST-33-850-41. 5. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка правая: ST-33-850-40. 6. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) универсальная прямая: ST-33-850-50. 7. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-30. Принадлежности: 1. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с фиксирующими винтами: 33-54400. 2. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с фиксирующими винтами: 33-54402. 3. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с проволокой и фиксирующими винтами: 33-54429, 33-54428. 4. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с проволокой и фиксирующими винтами: 33-54409, 33-54408, 33-54420. 5. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с брекетом и фиксирующими винтами: 33-54407. 6. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с боковой проволокой и фиксирующими винтами: 33-54472. 7. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с боковой проволокой и фиксирующими винтами: 33-54471. 8. Пластинка Анка Плэйт (Апка Plate) короткая, с двумя проволоками и фиксирующими винтами: 33-54475. 9. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с двумя боковыми проволоками и фиксирующими винтами: 33-54477. 10. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с центральной проволокой и фиксирующими винтами: 33-54480. 11 . Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт (T-Mesialslider plate) длинная, с центральной и верхней проволоками и фиксирующими винтами: 33-54485. 12. Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт (T-Mesialslider plate) длинная, с центральной и двумя боковыми проволоками и фиксирующими винтами: 33-54490. 13. Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт длинная (T-Mesialslider long) с боковой и вертикальной проволоками и фиксирующими винтами: 33-54492. 14.Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт короткая (T-Mesialslider short) c боковой и вертикальной проволоками и фиксирующими винтами: 33-54493. 15. Абатмент стандартный Бенефит (BENEfit): 33-54430. 16. Абатмент стандартный с проволокой: 33-54460. 17. Абатмент Бенефит (BENEfit) с брекетом: 33-54450. 18. Абатмент Бенефит (BENEfit) с двумя брекетами: 33-54452. 19. Абатмент пластиковый Бенефит (BENEfit): 33-54466. 20. Абатмент с петлей (BENEfit): 33-54445. 21. Абатмент со слотом (BENEfit): 33-54440. 22. Абатмент Бенефит Хайрекс (BENEfit Нугах): 33-54463. 23. Кольцо Хайрэкс (Нугах), с фиксирующими винтами: 33-54462. 24. Мобилизатор (Mobilizer) для проволоки: 33-54540. 25. Микромобилизатор (Micro Mobilizer) для проволоки: 33-54543. 26. Мобилизатор (Mobilizer) с крючком: 33-54541. 27. Трубка Бенетуб (BENEtube) стандартная для лингвальных брекетов: 33-54535. 28. Трубка Бенетуб (BENEtube) длинная: 33-54536. 29. Трубка Бенетуб с дугой (BENEtube with wire): 33-54544. 30. Трубка Бенетуб с крючком (BENEtube with hook): 33-54545. 31. Трубка Мезиалтуб (Mesialtube) с крючком: 33-54539. 32. Трубка Флекситуб (FlexiTube): 33-54533; 33-54549. 33. Трубка Бенеслайдер (BENEslider): 33-54532. 34. Пружина Бенеслайдер (BENEslider): 33-54524. 35. Пружина Бенеслайдер (BENEslider): 33-54525. 36. Пружина Мезиалслайдер мягкая (Mesialslider coil spring soft): 33-54495. 37. Пружина Мезиалслайдер средняя (Mesialslider coil spring medium): 33-54496. 38. Пружина Мезиалслайдер жесткая (Mesialslider coil spring strong): 33-54497. 39. Колпачок слепочный (Impression cap): 33-54410. 40. Замок лингвальный (Lingual sheath): 33-54537. 41. Аналог лабораторный (Laboratory analog): 33-54425. 42. Держатель винта абатмента (Screwholder for Abutment screws): 33-54512. 43. Отвертки для фиксирующих винтов абатмента, планки Бенеплэйт и Мобилизатора (Screwdriver insert for abutment retaining screws BENEplate fixation screws and Mobilizer activation): 33-54515; 33-54518. 44. Отвертка мануальная (Thumb screw): 33-18266. 45. Отвертка мануальная (Thumb screw): 33-18236. 46. Отвертка лабораторная (Laboratory screwdriver): 33-18288. 47. Вставка для отвертки мануальной (Insert for 33-18236 only): 33-18234. 48. Рукоятка для отвертки (Screwdriver handle): 10-61000. 49. Рукоятка для вставки отвертки мануальной (Handle): 33-54520. 50. Винты фиксирующие запасные (Spare fixation screws, 2 еа.): 33-54403. 51. Колпачок защитный для винта Квадро (Protection cap for quattro screwes): 33-18330. 52. Держатель винта (Screwholder): 33-18010, 33-18003; 33-18230. 53. Держатель винта (Screwholder ТХ 2,0): 33-825-20. 54. Формирователь пластин для подбородка (Bending Pliers for Mentoplate): 33-828-01; 33-828-02. 55. Буффер для ограничителя формирователя канала винта (Buffer for stop sleeves): 33-18302. 56. Винт-держатель для контр-углового наконечника короткий (Screwholder for contra-angled handpiece short): 33-18232. 57. Винт-держатель для контр-углового наконечника длинный (Screwholder for contra-angled handpiece long): 33-18237. 58. Держатель винта (BENEfit Screwholder): 33-10830. 59. Направитель винта (Drill guide sleeves PEEK EASY DRIVER): 33-10835. 60. Формирователь канала винта ортодонтического (Drill): 10-67513, 11-18452, 12-12625. 61. Формирователь канала винта ортодонтического (Drill EASY DRIVER): 33-10814; 33-10818. 62. Ограничитель для формирователя канала винта (Drill Stop): 33-18305, 33-18307, 33-18309, 33-18311, 33-18313. 63. Удлинитель формирователя канала (Drill Extenion): 33-18244. 64. Направитель формирователя канала винта (Drill guide sleeves Peek EASY DRIVER): 33-10834. 65. Зонд (Soft Tissue Probe): 33-18452. 66. Держатель зонда (Soft Tissue Probe holder): 33-18451. 67. Стержень соединительный для зонда (Connecting rod for soft tissue probe): 33-18453. 68. Ремувер колпачка (Cap Remover EASY DRIVER): 33-10852. 69. Колпачок направляющий (Benefit Guiding cap EASY DRIVER): 33-10850. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Перспектива» |
Фактический адрес заявителя | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 2, этаж 14, пом. XXXIV, комн. 1, 1б |
Юридический адрес заявителя | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 2, этаж 14, пом. XXXIV, комн. 1, 1б |
Изготовитель | ПСМ Медикал Солюшнз |
Фактический адрес изготовителя | Германия, PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany |
Производственная площадка | PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности