• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8900 от 12 сентября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8900 от 12 сентября 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8900
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 12 сентября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
321450
Номер записи в реестре 35271
Наименование медицинского изделия Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений «Sectra Workstation» в составе: 1. Обеспечение программное Sectra Workstation IDS7, в составе: 1.1. Модуль для просмотра медицинских изображений UniView на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.2. Модуль для ортопедических исследований Sectra Orthopaedic Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.3. Модуль радиологический Sectra Radiology Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Модуль для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи изображений в области патологии Sectra Pathology Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.5. Модуль Sectra Breast Imaging Package — 1 шт. (при необходимости). 1.6. Модуль для кардиологических исследований Sectra Cardiology Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.7. Модуль для архивирования медицинских изображений Sectra VNA (Vendor Neutral Archive) — 1 шт. (при необходимости). 2. Обеспечение программное Seсtra PACS Core — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мед ИТ-Решения»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель СЕКТРА АБ
Фактический адрес изготовителя Швеция, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
Юридический адрес изготовителя Швеция, Дальнее зарубежье, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
Производственная площадка SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.