Номер РУ | РЗН 2019/8900 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Дата выдачи РУ | 12 сентября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
321450 |
Номер записи в реестре | 35271 |
Наименование медицинского изделия | Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений «Sectra Workstation» в составе: 1. Обеспечение программное Sectra Workstation IDS7, в составе: 1.1. Модуль для просмотра медицинских изображений UniView на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.2. Модуль для ортопедических исследований Sectra Orthopaedic Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.3. Модуль радиологический Sectra Radiology Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Модуль для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи изображений в области патологии Sectra Pathology Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.5. Модуль Sectra Breast Imaging Package — 1 шт. (при необходимости). 1.6. Модуль для кардиологических исследований Sectra Cardiology Package на 3000 изображений — 1 шт. (при необходимости). 1.7. Модуль для архивирования медицинских изображений Sectra VNA (Vendor Neutral Archive) — 1 шт. (при необходимости). 2. Обеспечение программное Seсtra PACS Core — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Мед ИТ-Решения» |
Фактический адрес заявителя | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А |
Юридический адрес заявителя | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А |
Изготовитель | СЕКТРА АБ |
Фактический адрес изготовителя | Швеция, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden |
Юридический адрес изготовителя | Швеция, Дальнее зарубежье, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden |
Производственная площадка | SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/8900 от 12 сентября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8900 от 12 сентября 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности