РУ № РЗН 2019/8872 от 27 декабря 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/8872 от 27 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8872 от 27 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8872
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Дата выдачи РУ 27 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
141170
Номер записи в реестре 40197
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 22.59.52-005-01072088-2019, «Экспресс-тест «Н.pylori Ag» в составе: — тест-кассета — 1 шт.; — пробирка для отбора образцов — 1 шт.; — бумага для сбора кала — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИОХИТ»
Фактический адрес заявителя 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Юридический адрес заявителя 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Изготовитель ООО «БИОХИТ»
Фактический адрес изготовителя 197350, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Юридический адрес изготовителя 197350, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Производственная площадка ООО «БИОХИТ», 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.