• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8846 от 28 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8846 от 28 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8846
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
137210
Номер записи в реестре 33125
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Chek® Smart Pix) к Системе для управления диабетом «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Сhek® Smart Pix)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза»
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, комн. 42Б
Изготовитель Рош Диабетс Кеа ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка LRE Medical GmbH, Hofer Straße 5, 86720 Nördlingen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.