• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8842 от 23 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8842 от 23 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8842
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
272730
Номер записи в реестре 35180
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для калибровки концентрации трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime — FIT Transferrin NS-Prime Calibrator (ФИТ Трансферрин NS-Prime Калибратор) в составе: 1. Флакон с калибратором (лиофилизированным) (содержание человеческого трансферрина 400-600 нг/флакон) — 4 шт. 2. Флакон с растворителем калибратора (12 мл) — I шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ»
Фактический адрес заявителя 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212
Юридический адрес заявителя 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212
Изготовитель Альфреза Фарма Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Производственная площадка Alfresa Pharma Corporation, 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.