• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8827 от 23 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8827 от 23 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8827
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
195770
Номер записи в реестре 35218
Наименование медицинского изделия Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека варианты исполнения: 1. Экспресс тест для выявления 11 групп наркотических веществ и алкоголя в слюне человека, в составе: — контейнер с 12 тест-полосками для выявления 11 групп наркотических веществ и алкоголя в слюне человека: амфетамин, кокаин, марихуана, метамфетамин, опиаты, метадон, фенциклидин, оксикодон, бензодиазепины, бупренорфин, барбитураты, алкоголь; — коллектор для сбора слюны; — инструкция по применению. 2. Экспресс тест для выявления 11 групп наркотических веществ в слюне человека, в составе: — контейнер с 11 тест-полосками для выявления 11 групп наркотических веществ в слюне человека: амфетамин, кокаин, марихуана, метамфетамин, опиаты, метадон, фенциклидин, оксикодон, бензодиазепины, бупренорфин, барбитураты; — коллектор для сбора слюны; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Фактический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Юридический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Изготовитель Дач Диагностикс Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Дальнее зарубежье, Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The Netherlands
Производственная площадка Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The Netherlands
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.