• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2019/8827 от 02 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8827 от 02 июля 2021 года
Номер РУ РЗН 2019/8827
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 195770
Номер записи в реестре 53743
Наименование медизделия Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека в варианты исполнения: 1. Экспресс тест для выявления 11 групп наркотических веществ и алкоголя в слюне человека, в составе: — контейнер с 12 тест-полосками для выявления 11 групп наркотических веществ и алкоголя в слюне человека: амфетамин, кокаин, марихуана, метамфетамин, опиаты, метадон, фенциклидин, оксикодон, бензодиазепины, бупренорфин, барбитураты, алкоголь; — коллектор для сбора слюны; — инструкция по применению. 2. Экспресс тест для выявления 11 групп наркотических веществ в слюне человека, в составе: — контейнер с 11 тест-полосками для выявления 11 групп наркотических веществ в слюне человека: амфетамин, кокаин, марихуана, метамфетамин, опиаты, метадон, фенциклидин, оксикодон, бензодиазепины, бупренорфин, барбитураты; — коллектор для сбора слюны; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Фактический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Юридический адрес заявителя 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Изготовитель «Дач Диагностикс Б.В.»
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The Netherlands
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!