• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8790 от 21 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8790 от 21 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8790
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 21 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
256410
Номер записи в реестре 30641
Наименование медицинского изделия Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями I. Состав: 1. Физиодиспенсер SM5. 2. Блок управления ножной. 3. Шланг охлаждающей жидкости S600 — 5 шт. 4. Провод микромотора. 5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе: — микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED; — защитная заглушка; — уплотнительное кольцо для защитной заглушки — 1 шт.; — малое уплотнительное кольцо — 2 шт.; — большое уплотнительное кольцо — 1 шт.; — шарик фиксатора — 3 шт. 6. Наконечник угловой SURGmatic S201 L, в составе: — наконечник угловой SURGmatic S201 L; — устройство для очистки форсунок; — трубка внутренней системы охлаждения. 7. Кабель питания. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED. 8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5. 8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника. II. Принадлежности 1. Держатель для бутылки. 2. Подставка для микромотора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Производственная площадка 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany. 4. OMNIA Spa, Via Francesco Delnevo 190 sx, Fidenza (PR) (Parma) 43036, Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.