• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8789 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8789 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8789
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261060
Номер записи в реестре 65181
Наименование медицинского изделия Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017 варианты исполнения: 1. Набор 100101 в составе: 1.1. Шприц, объем 200 мл (модель 001) — 1 шт. 1.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 1.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 2. Набор 100103 в составе: 2.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) — 1 шт. 2.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 2.3. Канюля аспирационная большая- 1 шт. 3. Набор 100113 в составе: 3.1. Шприц, объем 200 мл (модель 002) — 2 шт. 3.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 3.3. Канюля аспирационная большая- 2 шт. 4. Набор 100104 в составе: 4.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) — 1 шт. 4.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 4.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 5. Набор 100114 в составе: 5.1. Шприц, объем 200 мл (модель 003) — 2 шт. 5.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 5.3. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 6. Набор 100108 в составе: 6.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) — 1 шт. 6.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 6.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 7. Набор 100118 в составе: 7.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) — 2 шт. 7.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 7.3. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 8. Набор 100109 в составе: 8.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) — 1 шт. 8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 8.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 9. Набор 100119 в составе: 9.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) — 1 шт. 8.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 8.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 10. Набор 100110 в составе: 10.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) — 1 шт. 10.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 10.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 11. Набор 100120 в составе: 11.1. Шприц, объем 200 мл (модель 006) — 2 шт. 11.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 11.3. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 12. Набор 100112 в составе: 12.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) — 1 шт. 12.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 12.3. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 13. Набор 100122 в составе: 13.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) — 2 шт. 13.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 13.3. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 14. Набор 100123 в составе: 14.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) — 1 шт. 14.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) — 1 шт. 14.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 14.4. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 15. Набор 100124 в составе: 15.1. Шприц, объем 100 мл (модель 005) — 1 шт. 15.2. Шприц, объем 200 мл (модель 004) — 1 шт. 15.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 15.4. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 16. Набор 100125 в составе: 16.1. Шприц, объем 200 мл (модель 004) — 1 шт. 16.2. Шприц, объем 60 мл (модель 008) — 1 шт. 16.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 1800 мм — 1 шт. 16.4. J-трубка быстрого набора — 2 шт. 17. Набор 200101 в составе: 17.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) — 2 шт. 17.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм — 1 шт. 17.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт. 18. Набор 200102 в составе: 18.1. Шприц, объем 115 мл (модель 102) — 1 шт. 18.2. Шприц, объем 65 мл (модель 101) — 1 шт. 18.3. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм — 1 шт. 18.4. Канюля аспирационная большая — 1 шт. 18.5. Канюля аспирационная малая — 1 шт. 19. Набор 200103 в составе: 19.1. Шприц, объем 60 мл (модель 103) — 2 шт. 19.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм — 1 шт. 19.3. Канюля аспирационная малая — 2 шт. 20. Набор 200104 в составе: 20.1. Шприц, объем 60 мл (модель 008) — 2 шт. 20.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм — 1 шт. 20.3. Канюля аспирационная малая — 2 шт. 21. Набор 200105 в составе: 21.1. Шприц, объем 60 мл (модель 104) — 2 шт. 21.2. Магистраль (спираль) У(Т)-типа низкого давления, длина 2500 мм 21.3. Канюля аспирационная малая- 2 шт. 22. Набор 200109 в составе: 22.1. Шприц, объем 65 мл (модель 101) — 1 шт. 22.2. Магистраль (спираль) низкого давления, длина 2500 мм — 1 шт. 22.3. Канюля аспирационная малая — 1 шт. 23. Набор 300101 в составе: 23.1. Шприц, объем 150 мл (модель 202) — 1 шт. 23.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 24. Набор 300102 в составе: 24.1. Шприц, объем 125/120 мл (модель 203) — 1 шт. 24.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 25. Набор 300103 в составе: 25.1. Шприц, объем 200 мл (модель 204) — 1 шт. 25.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 26. Набор 300107 в составе: 26.1. Шприц, объем 200 мл (модель 007) — 1 шт. 26.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 27. Набор 300108 в составе: 27.1. Шприц, объем 150 мл (модель 205) — 1 шт. 27.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 28. Набор 300110 в составе: 28.1. Шприц, объем 150 мл (модель 206) — 1 шт. 28.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт. 29. Набор 300112 в составе: 29.1. Шприц, объем 200 мл (модель 201) — 1 шт. 29.2. J-трубка быстрого набора — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «АСПК»
Фактический адрес изготовителя 650002, Россия, Кемеровская область — Кузбасс, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1, офис 221
Юридический адрес изготовителя 650002, Россия, Кемеровская область — Кузбасс, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1, офис 221
Производственная площадка 1. ООО «АСПК», Россия, Россия, 650002, Кемеровская область — Кузбасс, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 1б. 2. ООО «Парадигма», Россия, 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, д. 3.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.