Номер РУ | РЗН 2019/8749 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
Дата выдачи РУ | 09 августа 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
328440 |
Номер записи в реестре | 30905 |
Наименование медицинского изделия | Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL в составе: 1. Основной корпус. 2. Шарнирная консоль. 3. Фракционный наконечник — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Наконечник общего назначения 50 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Наконечник общего назначения 100 мм — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Наконечник для вагинального лечения — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Блокирующий переключатель. 8. Ножная педаль. 9. Ключ включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию. 10. Кабель питания. 11. Очки защитные для врача. 12. Очки защитные для пациента. 13. Руководство пользователя. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Арей-Мед» |
Фактический адрес заявителя | 197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, пом. 81Н |
Юридический адрес заявителя | 197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, пом. 81Н |
Изготовитель | АМИ ИНК. |
Фактический адрес изготовителя | Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес изготовителя | Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Производственная площадка | AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/8749 от 09 августа 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8749 от 09 августа 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности