• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8745 от 05 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8745 от 05 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8745
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 05 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260160
Номер записи в реестре 30743
Наименование медицинского изделия Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi в следующих вариантах исполнения: I. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps), в составе: 1. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. II. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps), в составе: 1. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. III. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps), в составе: 1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps. 2. Руководство по эксплуатации. IV. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps), в составе: 1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. V. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps), в составе: 1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VI. Зажим Resano (Resano Forceps), в составе: 1. Зажим Resano (Resano Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VII. Захват Cobra (Cobra Grasper), в составе: 1. Захват Cobra (Cobra Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. VIII. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps), в составе: 1. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. IX. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper), в составе: 1. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. X. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper), в составе: 1. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper). 2. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Элмас»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель Интуитив Суржикал, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Производственная площадка 1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 2. Intuitive Surgical, Inc., 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 3. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Norte №8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.