• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8736 от 05 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8736 от 05 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8736
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 05 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182550
Номер записи в реестре 33445
Наименование медицинского изделия Раствор офтальмологический ирригационный Балансол по ТУ 21.20.23-010-64260974-2018 в составе: 1. Раствор офтальмологический ирригационный Балансол — 250, 500 или 1000 мл. 2. Флакон (Полифлак) — 1 шт 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Этикетка — 1 шт. 3.2. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пачка из картона (потребительская упаковка) или гофрокороб или лотки, обернутые термоусадочной пленкой (для лечебно-профилактических учреждений) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Гротекс»
Фактический адрес заявителя 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес заявителя 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Изготовитель ООО «Гротекс»
Фактический адрес изготовителя 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корпоселок 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя 195279, Россия, город Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корпоселок 2, лит. А
Производственная площадка ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.