• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8734 от 06 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8734 от 06 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8734
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
132200
Номер записи в реестре 35327
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления иммуноглобулинов класса G к хантавирусам (Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-061-23548172-2018 I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: — тест-кассета для выявления IgG к хантавирусам — 10 шт.; — буфер для элюции (БЭ) — 1 флакон (2,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.