• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8724 от 21 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8724 от 21 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8724
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 21 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 46510
Наименование медицинского изделия Смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia варианты исполнения: 1. Серая сверхтонкая/сосудистая смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 30 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia. 2. Серая сверхтонкая/сосудистая смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 45 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia. 3. Сосудистая/средняя смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 30 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia. 4. Сосудистая/средняя смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 45 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia. 5. Сосудистая/средняя смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 60 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia. 6. Средняя/толстая смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 45 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia. 7. Средняя/толстая смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 60 мм и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.