• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8721 от 04 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8721 от 04 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8721
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 04 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
287910
Номер записи в реестре 46679
Наименование медицинского изделия Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II» в составе: 1. Анализатор-рефлектометр «NycoCardТМ READER II» — 1 шт. 2. Адаптер для подключения в сеть — 1 шт. 3. Сменные элементы питания — 3 шт. 4. Руководство по обслуживанию и эксплуатации — 1 шт. 5. Калибровочные диски (Calibration Devices) — 10 шт. (при необходимости). 6. Наконечники для считывающего устройства (Реn Tips) — 10 шт. (при необходимости). 7. Уплотнительные кольца для считывающего устройства (Реn rings) — 10 шт. (при необходимости). 8. Капиллярные трубки 5 мкл (Capillary tubes 5 mcl) — 200 шт. (при необходимости). 9. Держатель для капиллярных трубок (Capillary Holder) — 1 шт. (при необходимости). 10. Коврик — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «БиоХимМак»
Фактический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель Эбботт Диагностикс Технолоджиз АС
Фактический адрес изготовителя , Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя , Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Производственная площадка Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.