• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8711 от 30 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8711 от 30 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8711
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.112
Дата выдачи РУ 30 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
209250
Номер записи в реестре 65406
Наименование медицинского изделия Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии «Cios Connect» с принадлежностями Состав: 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга «Сios Сonnect», в составе: 1.1. С — образная дуга; 1.2. Генератор рентгеновский; 1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором; 1.4. Усилитель рентгеновского изображения; 1.5. Панель управления с клавиатурой; 2. Мониторная стойка, в составе: 2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения: — стойка дисплея Flex; и/или — стойка дисплея Flex plus; 2.2. Панель управления с клавиатурой; 2.3. Мышь; 2.4. Монитор (2 шт.); 2.5. Порт USB; 2.6. Дисковод для дисков DVD. 3. Мониторы для стойки, вариант исполнения: — стандартный (2 шт.); и/или — высокой яркости (2 шт.). 4. Педальный переключатель, варианты исполнения: — стандартный и/или — многофункциональный. 5. Кабель питания (не более 5 шт.). 6. Ручной переключатель. 7. Клавиатура для мониторной тележки. 8. Камера для измерения дозы. 9. Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 2. Программный режим для обследования сосудов. 3. Программный режим расширенной функциональности для обследования сосудов. 4. Программный режим для печати DICOM Print. 5. Программный режим для отправки DICOM Send. 6. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve. 7. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS. 8. Программный режим расширенной функциональности DICOM Advanced. 9. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN). 10. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D. 11. Программный режим электронной блокировки излучения. 12. Программный режим защиты данных HIPAA. 13. Программный режим для литотрипсии. 14. Акустическая система EMotion, в составе: — разъем для кабелей; — микрофон. 15. Съемная решетка с интегрированным лазерным устройством. 16. Фиксированная решетка с интегрированным лазерным устройством. 17. Фиксированная решетка коррекции рассеянного излучения. 18. Фиксированная решетка с кольцом для установки кассеты. 19. Кассетодержатель. 20. Моноблочный лазерный центратор. 21. Лазерный центратор на усилителе изображений. 22. Разветвитель видеосигнала DVI. 23. Устройство записи данных на CD/DVD. 24. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку. 25. Устройство для установки принтера. 26. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 27. Заземляющий кабель. 28. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами (не более 10 уп.). 29. Металлический фиксатор для стерильных чехлов (не более 50 шт.). 30. Стерильные чехлы для усилителя рентгеновского изображения (не более 10 уп.). 31. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки (не более 10 уп.). 32. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя (не более 10 уп.). 33. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя (не более 10 уп.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскэа ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Производственная площадка Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.