• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8702 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8702 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/8702
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 281750
Номер записи в реестре 46125
Наименование медизделия Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium в вариантах исполнения: 1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе: 1.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком — 1 шт. 1.2. Блок для замешивания — не более 50 шт. 1.3. Шпатель — не более 20 шт. 1.4. Инструкция по применению — 1 шт. 1.5. Краткая инструкция по применению — 1 шт. 2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе: 2.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком — 2 шт. 2.2. Блок для замешивания — не более 50 шт. 2.3. Шпатель — не более 20 шт. 2.4. Инструкция по применению — 1 шт. 2.5. Краткая инструкция по применению — 1 шт. 3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе: 3.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком — 1 шт. 3.2. Насадка для смешивания — не более 20 шт. 3.3. Насадка-аппликатор — не более 20 шт. 3.4. Инструкция по применению — 1 шт. 3.5. Краткая инструкция по применению — 1 шт. 4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе: 4.1. Основа и отвердитель в двухкамерном шприце с защитным колпачком — 2 шт. 4.2. Насадка для смешивания — не более 20 шт. 4.3. Насадка-аппликатор — не более 20 шт. 4.4. Инструкция по применению — 1 шт. 4.5. Краткая инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭТС-ПРО»
Фактический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель Вериком Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Производственная площадка Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!