РУ № РЗН 2019/8681 от 16 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/8681 от 16 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/8681
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 16 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
352690
Номер записи в реестре 64477
Наименование медицинского изделия Наконечники в штативах для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Pipette Tips)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Молекуляр Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Производственная площадка 1. Nolato MediTech AB, Medicingatan 4, 242 21 Hörby, Sweden. 2. Carclo Technical Plastics, 600 Depot Street, Latrobe, Pennsylvania, 15650, USA. 3. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd, Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No.2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P. R. China. 4. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd, No.103-104, 501-502, Building A, Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China. 5. Röchling Medical Brensbach GmbH, Höchster Straße 100, 64395 Brensbach, Germany. 6. Carclo Technical Plastics Ltd, 47 Wates Way, Mitcham, CR4 4HR, UK. 7. Nypro Healthcare GmbH, Pflegmühleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany. 8. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.