• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8680 от 26 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8680 от 26 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8680
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 26 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
236280
Номер записи в реестре 33437
Наименование медицинского изделия Винт ортодонтический анкерный OrthAnchor варианты исполнения: 1. Винт ортодонтический анкерный OrthAnchor Simple Head, в вариантах исполнения: 1.1. OSSH1206 (Ø1,2×0,6 мм). 1.2. OSSH1208 (Ø1,2×8 мм). 1.3. OSSH1406 (Ø1,4×6 мм). 1.4. OSSH1408 (Ø1,4×8 мм). 1.5. OSSH1606 (Ø1,6×6 мм). 1.6. OSSH16064 (Ø1,6×6 мм G/H 4 мм). 1.7. OSSH1608 (Ø1,6×8 мм). 1.8. OSSH1610 (Ø1,6×10 мм). 1.9. OSSH1806 (Ø1,8×6 мм). 1.10. OSSH18064 (Ø1,8×6 мм G/H 4 мм). 1.11. OSSH1808 (Ø1,8×8 мм). 1.12. OSSH1810 (Ø1,8×10 мм). 1.13. OSSH1206HE (Ø1,2×6 мм). 1.14. OSSH1208HE (Ø1,2×8 мм). 1.15. OSSH1406HE (Ø1,4×6 мм). 1.16. OSSH1408HE (Ø1,4×8 мм). 1.17. OSSH1606HE (Ø1,6×6 мм). 1.18. OSSH1608HE (Ø1,6×8 мм). 1.19. OSSH1610HE (Ø1,6×10 мм). 1.20. OSSH1806HE (Ø1,8×6 мм). 1.21. OSSH1808HE (Ø1,8×8 мм). 1.22. OSSH1810HE (Ø1,8×10 мм). 2. Винт ортодонтический анкерный OrthAnchor Through Hole, в вариантах исполнения: 2.1. OSTH1206 (Ø1,2×6 мм). 2.2. OSTH1208 (Ø1,2×8 мм). 2.3. OSTH1406 (Ø1,4×6 мм). 2.4. OSTH1408 (Ø1,4×8 мм). 2.5. OSTH1606 (Ø1,6×6 мм). 2.6. OSTH16064 (Ø1,6×6 мм G/H 4 мм). 2.7. OSTH1608 (Ø1,6×8 мм). 2.8. OSTH1610 (Ø1,6×10 мм). 2.9. OSTH1806 (Ø1,8×6 мм). 2.10. OSTH18064 (Ø1,8×6 мм G/H 4 мм). 2.11. OSTH1808 (Ø1,8×8 мм). 2.12. OSTH1810 (Ø1,8×10 мм). 2.13. OSTH1206HE (Ø1,2×6 мм). 2.14. OSTH1208HE (Ø1,2×8 мм). 2.15. OSTH1406HE (Ø1,4×6 мм). 2.16. OSTH1408HE (Ø1,4×8 мм). 2.17. OSTH1606HE (Ø1,6×6 мм). 2.18. OSTH1608HE (Ø1,6×8 мм). 2.19. OSTH1610HE (Ø1,6×10 мм). 2.20. OSTH1806HE (Ø1,8×6 мм). 2.21. OSTH1808HE (Ø1,8×8 мм). 2.22. OSTH1810HE (Ø1,8×10 мм). 3. Винт ортодонтический анкерный OrthAnchor Small Head, в вариантах исполнения: 3.1. OSSHS1406 (Ø1,4×6 мм). 3.2. OSSHS1408 (Ø1,4×8 мм). 3.3. OSSHS1606 (Ø1,6×6 мм). 3.4. OSSHS1608 (Ø1,6×8 мм). 3.5. OSSHS1610 (Ø1,6×10 мм). 3.6. OSSHS1806 (Ø1,8×6 мм). 3.7. OSSHS1808 (Ø1,8×8 мм). 3.8. OSSHS1810 (Ø1,8×10 мм). 4. Винт ортодонтический анкерный OrthAnchor Bracket Head, в вариантах исполнения: 4.1. OSBH1406 (Ø1,4×6 мм). 4.2. OSBH1408 (Ø1,4×8 мм). 4.3. OSBH1606 (Ø1,6×6 мм). 4.4. OSBH1608 (Ø1,6×8 мм). 4.5. OSBH1610 (Ø1,6×10 мм). 4.6. OSBH1806 (Ø1,8×6 мм). 4.7. OSBH1808 (Ø1,8×8 мм). 4.8. OSBH1810 (Ø1,8×10 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель Осстем Имплант Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Производственная площадка Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.