РУ № РЗН 2019/8679 от 07 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/8679 от 07 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/8679
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182410
Номер записи в реестре 64761
Наименование медицинского изделия Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018 в следующих вариантах исполнения: I. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» следующих типоразмеров: 1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Б. 2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Г. 3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Ч. 4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Кр. 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Ф. 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-З. 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Ж. 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-Ор. 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-P. 10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/1р-C. 11. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Б. 12. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Г. 13. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Ч. 14. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Кр. 15. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Ф. 16. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-3. 17. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Ж. 18. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Ор. 19. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-Р. 20. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-10/2р-С. 21. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-Б. 22. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-Г. 23. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-Ч. 24. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1p-Kp. 25. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-Ф. 26. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-3. 27. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-Ж. 28. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1p-Op. 29. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-P. 30. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/1р-C. 31. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Б. 32. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Г. 33. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Ч. 34. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Кр. 35. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Ф. 36. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-3. 37. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Ж. 38. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Ор. 39. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-Р. 40. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-17/2р-С. 41. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Б. 42. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Г. 43. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Ч. 44. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Kp. 45. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Ф. 46. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-З. 47. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Ж. 48. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-Op. 49. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-P. 50. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/1р-C. 51. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Б. 52. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Г. 53. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Ч. 54. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Кр. 55. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Ф. 56. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-З. 57. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Ж. 58. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Ор. 59. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-Р. 60. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Берет» — арт. Бер-24/2р-С. II. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» следующих типоразмеров: 1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Б. 2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Г. 3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Ч. 4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Kp. 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Ф. 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-3. 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Ж. 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-Ор. 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-P. 10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/1р-C. 11. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Б. 12. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Г. 13. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Ч. 14. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Кр. 15. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Ф. 16. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-3. 17. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Ж. 18. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Ор. 19. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-Р. 20. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-10/2р-С. 21. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Б. 22. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Г. 23. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Ч. 24. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Kp. 25. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Ф. 26. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-3. 27. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Ж. 28. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-Op. 29. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-P. 30. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/1р-C. 31. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Б. 32. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Г. 33. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Ч. 34. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Кр. 35. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Ф. 36. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-3. 37. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Ж. 38. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Ор. 39. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-Р. 40. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-17/2р-С. 41. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Б. 42. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Г. 43. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Ч. 44. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Kp. 45. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Ф. 46. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-3. 47. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Ж. 48. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-Op. 49. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-P. 50. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/1р-C. 51. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Б. 52. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Г. 53. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Ч. 54. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Кр. 55. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Ф. 56. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-3. 57. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Ж. 58 Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Ор. 59. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-Р. 60. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Шарлотта» — арт. Шар-24/2р-С. III. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» Тип 1 следующих типоразмеров: 1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Б. 2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Г. 3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Ч. 4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Кр. 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Ф. 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-3. 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Ж. 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Ор. 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-Р. 10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО140-С. IV. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» Тип 2 следующих типоразмеров: 1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Б. 2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Г. 3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Ч. 4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Кр. 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Ф. 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-3. 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Ж. 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Ор. 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-Р. 10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Колпак» — арт. КО240-С. V. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 1 следующих типоразмеров: 1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Б. 2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО 140-Г. 3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Ч. 4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Кр. 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Ф. 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-3. 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Ж. 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Ор. 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-Р. 10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО140-С. VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров: 1. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Б. 2. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Г. 3. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Ч. 4. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Кр. 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Ф. 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-3. 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Ж. 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-Ор. 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр»- арт. ЦО240-Р. 10. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» — арт. ЦО240-С.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита»
Фактический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская застава, ул. Коли Томчака, д. 28, литер Ц, офис 717, помещ. 1-Н
Юридический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская застава, ул. Коли Томчака, д. 28, литер Ц, офис 717, помещ. 1-Н
Производственная площадка ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, 173003, Новгородская область, г.о. Великий Новгород, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.