• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2019/8675 от 29 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8675 от 29 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2019/8675
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.130
Дата выдачи РУ 29 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120550
Номер записи в реестре 47229
Наименование медизделия Формирователь десны (Healing Abutment) в вариантах исполнения: 1. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты исполнения: 1.1. TSHA403M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 3.0 мм). 1.2. TSHA404M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 4.0 мм). 1.3. TSHA405M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 5.0 мм). 1.4. TSHA406M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 6.0 мм). 1.5. TSHA407M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 7.0 мм). 1.6. TSHA409M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 9.0 мм). 1.7. TSHA453M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 3.0 мм). 1.8. TSHA454M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 4.0 мм). 1.9. TSHA455M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 5.0 мм). 1.10. TSHA456M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 6.0 мм). 1.11. TSHA457M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 7.0 мм). 1.12. TSHA459M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 9.0 мм). 1.13. TSHA403R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 3.0 мм). 1.14. TSHA404R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 4.0 мм). 1.15. TSHA405R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 5.0 мм). 1.16. TSHA406R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 6.0 мм). 1.17. TSHA407R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 7.0 мм). 1.18. TSHA409R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 9.0 мм). 1.19. TSHA453R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 3.0 мм). 1.20. TSHA454R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 4.0 мм). 1.21. TSHA455R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 5.0 мм). 1.22. TSHA456R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 6.0 мм). 1.23. TSHA457R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 7.0 мм). 1.24. TSHA459R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 9.0 мм). 1.25. TSHA503R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 3.0 мм). 1.26. TSHA504R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 4.0 мм). 1.27. TSHA505R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 5.0 мм). 1.28. TSHA506R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 6.0 мм). 1.29. TSHA507R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 7.0 мм). 1.30. TSHA509R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 9.0 мм). 1.31. TSHA603R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 3.0 мм). 1.32. TSHA604R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 4.0 мм). 1.33. TSHA605R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 5.0 мм). 1.34. TSHA606R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 6.0 мм). 1.35. TSHA607R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 7.0 мм). 1.36. TSHA609R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 9.0 мм). 1.37. TSHA703R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 3.0 мм). 1.38. TSHA704R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 4.0 мм). 1.39. TSHA705R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 5.0 мм). 1.40. TSHA706R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 6.0 мм). 1.41. TSHA707R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 7.0 мм). 1.42. TSHA709R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 9.0 мм). 1.43. TSHA805R (тип Regular, Ø8.0 мм, высота 5.0 мм). 1.44. SSH482 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 2.0 мм). 1.45. SSH483 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 3.0 мм). 1.46. SSH484 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 4.0 мм). 1.47. SSH485 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 5.0 мм). 1.48. SSH603 (Platform, Ø 6.0 мм, высота 3.0 мм). 1.49. SSH604 (Platform, Ø 6.0 мм, высота 4.0 мм). 1.50. SSH605 (Platform, Ø 6.0 мм, высота 5.0 мм). 2. Индивидуальный формирователь десны (Custom Healing Abutment) с винтом, варианты исполнения: 2.1. TSCHAPM5TH (тип Mini Premolar, высота 5.0 мм). 2.2. TSCHAPM7TH (тип Mini Premolar, высота 7.0 мм). 2.3. TSCHAPM9TH (тип Mini Premolar, высота 9.0 мм). 2.4. TSCHAPR5TH (тип Regular Premolar, высота 5.0 мм). 2.5. TSCHAPR7TH (тип Regular Premolar, высота 7.0 мм). 2.6. TSCHAPR9TH (тип Regular Premolar, высота 9.0 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель «Осстем Имплант Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!