• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8673 от 26 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8673 от 26 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8673
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 26 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237050
Номер записи в реестре 33208
Наименование медицинского изделия Аппарат фракционный радиочастотный SCARLET S с принадлежностями Cостав: 1. Консоль — 1 шт. 2. Блок ручной (манипула) — 1 шт. 3. Переключатель ножной — 1 шт. 4. Кабель питания — 1 шт. 5. Наконечник одноразовый — 10 шт./уп — 1 упаковка. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности. 1. Наконечник одноразовый — 10 шт./уп — не более 100 упаковок.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЛЭНСИ»
Фактический адрес заявителя 123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, этаж 1, пом. 1, ком. 11
Юридический адрес заявителя 123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, этаж 1, пом. 1, ком. 11
Изготовитель ВИОЛ Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13510, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13510, Republic of Korea
Производственная площадка VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13510, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.