• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8659 от 26 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8659 от 26 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8659
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 26 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
321640
Номер записи в реестре 33332
Наименование медицинского изделия Презерватив латексный для УЗИ по ТУ 21.20.23-012-01716953-2018 варианты исполнения: I. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 20 в составе: 1. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 20 — по 1 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 2. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 20 — по 2 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 3. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 20 — по 100 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 4. Презерватив латексный для УЗИ. размер, мм: D 20 — по 100 шт./уп. в первичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. II. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм; D 28 в составе: 1. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 28 — по 1 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 2. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 28 — по 2 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 3. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 28 — по 100 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 4. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 28 — по 100 шт./уп. в первичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. III. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 34 в составе: 1. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 34 — по 1 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 2. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 34 — по 2 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 3. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 34 — по 100 шт./уп. во вторичной потребительской упаковке; — инструкция по применению. 4. Презерватив латексный для УЗИ, размер, мм: D 34 — по 100 шт./уп. в первичной потребительской упаковке; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бергус»
Фактический адрес заявителя 601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес заявителя 601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Изготовитель ООО «Бергус»
Фактический адрес изготовителя 601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, поселок Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес изготовителя 601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, поселок Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Производственная площадка ООО «Бергус», 601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.