• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2019/8648 от 29 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8648 от 29 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2019/8648
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 29 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
284210
Номер записи в реестре 66372
Наименование медицинского изделия Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями Варианты исполнения: I. Базовый блок 1 (версия для установки на кушетку), в составе: 1. Шкаф RGSC: 1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше. 1.2. Блок реального времени. 2. ЖК — монитор, 23-дюйма. 3. Клавиатура. 4. Пластина для калибровки камеры. 5. Блок отражателей. 6. Фантом респираторный. 7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный. 8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD. 9. Адаптер RGSC-RPM изолированный. 10. Мышь оптическая, USB. 11. Коврик для мыши. 12. Комплект для монтажа RGSC. 13. Кабель, длиной 10 м. 14. Камера с объективом 12 мм. 15. Комплект для установки камеры на кушетке с кабелем длиной 10 м: 15.1. Комплект для установки камеры на кушетке. 15.2. Распределительная панель. 15.3. Стыковочный узел. 15.4. Штатив. 15.5. Кабель камеры, длиной 10 м. II. Базовый блок 2 (версия для настенной / потолочной установки), в составе: 1. Шкаф RGSC: 1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше. 1.2. Блок реального времени. 2. ЖК — монитор, 23-дюйма. 3. Клавиатура. 4. Пластина для калибровки камеры. 5. Блок отражателей. 6. Фантом респираторный. 7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный. 8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD. 9. Адаптер RGSC-RPM изолированный. 10. Мышь оптическая, USB. 11. Коврик для мыши. 12. Комплект для монтажа RGSC. 13. Кабель, длиной 10 м. 14. Камера с объективом 25 мм: 14.1. Крепление для камеры настенное. 14.2. Крепление для камеры потолочное. 15. Комплект для установки камеры на стене/потолке с кабелем длиной 10 м. Принадлежности: 1. Набор устройства Visual Coaching Device (VCD) без крепления на кушетку: 1.1. Батарея аккумулятора. 1.2. Устройство Visual Coaching Device (VCD). 1.3. Зарядная станция. 1.4. Точка беспроводного доступа. 2. Штатив универсальный для установки на кушетку. 3. Штатив для крепления на кушетку Qfix kVue w. 4. Штатив для крепления VCD на кушетку Siemens RTP w. 5. Набор Visual Coaching Device (VCD) Standard CT Overlay. 6. Батарея аккумуляторная резервная перезаряжаемая. 7. Отдельная камера для системы лучевой терапии TrueBeam. 8. Комплект монтажный для кушетки с кабелем длиной 10 м.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВМС (РУС)»
Фактический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель «Вариан Медикал Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Производственная площадка Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH, Täfernstrasse 7, 5405, Dättwil AG, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.