• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/8608 от 16 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8608 от 16 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/8608
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 16 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285040
Номер записи в реестре 30596
Наименование медицинского изделия Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Elite, в составе: 1.1. Блок управления BTL-6000 Super Inductive System Elite. 1.2. Кабель питания. 1.3. Запасные предохранители — 2 шт. 1.4. Руководство пользователя. 1.5. Стилус для сенсорного экрана. 1.6. 6-секционный держатель для аппликатора сфокусированного поля. 1.7. Набор инструментов для установки 6-секционного держателя, в составе: — гаечный ключ 10×13; — трубчатый ключ 8 — 10; — вороток для трубчатого ключа; — винт М6х16 — 2 шт. 1.8. Аппликатор сфокусированного поля. 1.9. Пылезащитный чехол. 1.10. Аппликатор планарного поля. 2. Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Locus, в составе: 2.1. Блок управления BTL-6000 Super Inductive System Locus. 2.2. Кабель питания. 2.3. Запасные предохранители — 2 шт. 2.4. Руководство пользователя. 2.5. Стилус для сенсорного экрана. 2.6. Аппликатор кресло BTL-6000 Super Inductive System Applicator Chair. 2.7. Пульт управления аппликатором кресло. 2.8. Кабель питания аппликатора кресло. 2.9. Пылезащитный чехол. 3. Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Duo, в составе: 3.1. Блок управления BTL-6000 Super Inductive System Duo. 3.2. Кабель питания. 3.3. Запасные предохранители — 2 шт. 3.4. Руководство пользователя. 3.5. 6-секционный держатель для аппликатора сфокусированного поля. 3.6. Аппликатор сфокусированного поля. 3.7. Стилус для сенсорного экрана. 3.8. Аппликатор кресло BTL-6000 Super Inductive System Applicator Chair. 3.9. Пульт управления аппликатором кресло. 3.10. Кабель питания аппликатора кресло. 3.11. Пылезащитный чехол. 3.12. Набор инструментов для установки 6-секционного держателя, в составе: — гаечный ключ 10×13; — трубчатый ключ 8 — 10; — вороток для трубчатого ключа; — винт М6х16 — 2 шт. 3.13. Аппликатор планарного поля.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БТЛ»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, пом. 93, 94
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, пом. 93, 94
Изготовитель БТЛ Индастриз Лимитед
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Производственная площадка BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.